Preguntas Frecuentes

Las auditorías de Inspección, Vigilancia y Control (IVC), se podrán realizar en cualquier momento después de que el laboratorio haga su registro en el aplicativo, entendiéndose que al expedirse el registro del laboratorio ya cumple los requisitos de la Resolución 093858 del 26/03/2021.

Según la Resolución 093858 del 26/03/2021 en el Artículo 10, si se requiere modificar el registro, se debe realizar dentro de los diez (10) días hábiles siguientes a la ocurrencia de cualquiera de las siguientes circunstancias: 

El registro se expide a través del aplicativo SimplifICA de manera automática una vez cumplidos los requisitos establecidos en la Resolución 093858 del 26/03/2021 y su modificatoria la Resolución 00000823 del 28/01/2022.

En caso de que el laboratorio del maquilador realice las pruebas de control de calidad del producto terminado fabricado, este laboratorio deberá registrarse ante el ICA entendiendo que estos análisis son servicios prestados al titular del producto fabricado, es decir, un tercero, y por tanto, debe registrarse.

Si un laboratorio interno de una empresa presta servicios a terceros, deberá registrarse ante el ICA conforme la Resolución 093858 del 26/03/2021 y su modificatoria la Resolución 00000823 del 28/01/2022. De no hacerlo será objeto de aplicación de medida sanitaria de seguridad so pena de iniciar procesos sancionatorios correspondientes, según lo establecido en el artículo 15 y 17 de la citada resolución.

Los laboratorios internos de empresas que no presten servicios a terceros no son objeto de registro conforme a la Resolución 093858 del 26/03/2021 y por consiguiente no deberán ingresar información en el aplicativo SimplifICA.

Todos los laboratorios que presten servicios a terceros en el sector agropecuario colombiano, de acuerdo con los alcances establecidos en la Resolución 093858 del 26/03/2021 según lo establecido en los artículos 5 y 6.

El pago hace parte del trámite del registro, no es previo a él.

Los laboratorios con sede fuera del territorio nacional deberán cargar en el aplicativo SimplifICA la información de la representación legal del laboratorio en Colombia.

Los requisitos para registrar ante el ICA un laboratorio ubicado en el exterior se encuentran relacionados en el Artículo 8 de la Resolución 093858 del 26/03/2021 y son los siguientes:

Diligenciar el formato único de información básica para el registro de laboratorios, a través del aplicativo SimplifICA que operará de forma automática, indicando como mínimo la siguiente información: Nombre o razón social del laboratorio, NIT o número del documento de identificación, dirección, teléfono, correo electrónico y las pruebas con las cuales prestarán servicios.

Tener acreditadas las pruebas objeto de registro ante el ICA bajo la norma ISO/IEC 17025 versión vigente y diligenciar en el aplicativo SimplifICA la información correspondiente a su acreditación bajo la norma ISO/IEC 17025 versión vigente.  Los laboratorios de control de calidad de medicamentos veterinarios con sede fuera del territorio nacional podrán demostrar el cumplimiento de las BPL de la OMS mediante la presentación de certificación o documento expedido por la autoridad nacional del sector agropecuario del país en donde se encuentre ubicado el laboratorio.

Cargar en el aplicativo SimplifICA el certificado de acreditación vigente expedido por el ente acreditador del país en donde está ubicado el laboratorio, en idioma español, debidamente apostillado.

La información cargada en el aplicativo SimplifICA deberá ser presentada en idioma español, deberá ser veraz y auténtica, so pena de la aplicación de medidas sanitarias preventivas y procesos sancionatorios que el ICA tenga previstos.