Subgerencia de Protección Animal

Situación de riesgo conocido o no, de tal gravedad que motiva la puesta en marcha de medidas reguladoras (cautelares o definitivas), tales como suspensiones temporales o definitivas de las autorizaciones de comercialización, retirada de medicamentos del mercado.

El formato de reporte en la forma 3-850 debidamente diligenciado debe enviarse al ICA al correo farmavig.vet@ica.gov.co

Se debe reportar cualquier sospecha de eventos adversos después del uso de medicamentos o biológicos. Por lo tanto, no hay necesidad de estar seguro si el medicamento o biológico causó el evento adverso; como también los casos sospechosos de ineficacia terapéutica (pérdida del efecto terapéutico del fármaco), eventos adversos causados por errores de medicación, o por el uso fuera de etiqueta (uso del medicamento para una indicación diferente, que aprobó el ICA en la licencia), por el uso de medicamentos no registrados y eventos causados por la interacción con otros medicamentos.

El documento que se debe presentar para el reporte de presuntos eventos adversos es la forma ICA 3-850 se puede obtener siguiendo el link: https://www.ica.gov.co/areas/pecuaria/servicios/regulacion-y-control-de-medicamentos-veterinarios/forma-3-850-v-4.aspx

Cualquier persona natural o jurídica.  Pueden ser vacunadores para los ciclos de fiebre aftosa, administradores de predios, propietarios, dueños de mascotas,  médicos veterinarios, comercializador de insumos pecuarios y titulares de las licencias de venta entre otros.

Cualquier evento en animales, se considere o no relacionado a un producto, que sea desfavorable, no intencionada y que ocurre después de la utilización de un medicamento o biológico veterinario (siguiendo o no las indicaciones de etiquetado). Se incluye en estos la sospecha de falta de eficacia de acuerdo a las condiciones aprobadas en el rotulado, y también las reacciones nocivas en seres humanos que han estado expuestos al uso de medicamentos o biológicos veterinarios. En esta definición se incluye los efectos indeseables, efectos adversos, reacciones indeseables y reacciones adversas.

Identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados al uso de medicamentos y biológicos de uso veterinario en busca de proteger la vida y la salud de los pacientes.

Si. Debe indicar los datos de la bodega.

Debe dirigir las solicitudes a la mesa de ayuda CERESO, accediendo a través del siguiente enlace: https://mesadeservicio.ica.gov.coO:8090/Simplifica