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Grupo de Registro y Vigilancia de Empresas de Medicamentos y Biológicos de uso Veterinario

Ejerce el control técnico de la producción de los medicamentos y biológicos de uso veterinario para mejorar la condición sanitaria del país. Para lo cual se administra, desarrolla e implementa las acciones técnicas y administrativas para el otorgamiento y seguimiento del registro a las empresas que se dedican a la importación, producción, producción por contrato, semielaboración y almacenamiento de productos farmacéuticos de uso veterinario. Control sobre la producción de medicamentos y biológicos de uso veterinario mediante el diseño e implementación del programa de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura   BPM.

Productoras, productoras por contrato, semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos, desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario y productos de higiene y embellecimiento de animales (Cosméticos).
Marco Normativo:
  • Resolución ICA 1578 de 2022 “Por la cual se establecen los requisitos para el registro ante el ICA de las empresas productoras, productoras por contrato, semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos, desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario y productos de higiene y embellecimiento de animales”  (Consulte aquí).
  • Resolución ICA 7925 de 2022 “Por la cual se modifican algunos apartes de la Resolución 1578 del 09 de febrero de 2022” (Consulte Aquí)
  • Resolución ICA 00019169 de 2022 “Por la cual se modifica el artículo 7 de la Resolución 00007925 del 12 de mayo de 2022” (Consulte Aquí)
Ingreso a la plataforma SimplifICA:
 









Las solicitudes de Registros Nuevos o Modificaciones a los registros ya existentes deben ser presentadas a través de la plataforma SIMPLIFICA en el módulo "Registro y Modificación de las empresas productoras, productoras por contrato, semielaboradoras de productos farmacéuticos, desinfectantes, ectoparasiticidas de uso veterinario y productos de higiene y embellecimiento para animales y las empresas importadoras de productos terminados y materias primas para la fabricación de los mismos" en el siguiente enlace:
https://www.ica.gov.co/servicios_linea/registro-de-insumos-veterinarios
Visitas Técnicas:
Otorgado el registro, el ICA realizará visitas de Inspección, Vigilancia y Control “IVC”, en las cuales se verificará que las empresas productoras, productoras por contrato, semielaboradoras de productos farmacéuticos, desinfectantes, ectoparasiticidas de uso veterinario y productos de higiene y embellecimiento para animales y las empresas importadoras de productos terminados y materias primas para la fabricación de los mismos registradas cumplan con los requisitos establecidos en la guía de Inspección, Vigilancia y Control dispuestas por el ICA. (Consulte la Guía de IVC aquí)
Producto terminado, gráneles y materias primas de productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica de uso veterinario.
 
  • Marco normativo: Resolución ICA 069245 de 2020 (Consulte aquí).
  • Requisitos para el Registro (Consulte aquí).
  • Forma para el Registro de empresa almacenadora Forma 3-507 (Descargue Aqui)
  • Guia acta de visita de las empresas almacenadoras (Consulte Aquí)
  • Requisitos para la modificación del registro (Consulte aquí)
  • Forma para la modificación "Forma 3-507A “Solicitud de Modificación de registro de empresas almacenadoras de producto terminado, gráneles y materias primas de productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica de uso veterinario” (Descargue Aqui)
  • Inscripción o modificación responsables técnicos (Consulte Aquí)
Establecimientos o empresas que realicen preparaciones magistrales de uso veterinario.
 
  • Marco normativo: Resolución ICA 105215 de 2021 (Consulte aquí)
  • Procedimiento para el Registro (Consulte Aqui)
  • Forma para el Registro  (Consulte aquí)
  • Guia para el registro y verificación de las Buenas Prácticas de Elaboración a establecimientos o empresas productoras de preparaciones magistrales de uso veterinario. (Consulte aquí)
  • Requisitos para la modificación del registro (Consulte Aquí)
  • Forma para la modificación (Descargue Aqui)
  • Inscripción o modificación responsables técnicos (Consulte Aquí)
Empresas productoras, productoras por contrato y semielaboradoras de productos farmacéuticos, desinfectantes y ectoparasiticidas de uso veterinario ante el ICA.
 
  • Empresas registradas ante el Instituto Colombiano Agropecuario como productoras, productoras por contrato, semielaboradoras, importadoras de productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas y productos varios de uso Veterinario. (Consulte Aquí)
  • Empresas Certificadas en Buenas Prácticas de Manufactura Vigente (Consulte Aquí)
  • Establecimientos o empresas que realicen preparaciones magistrales de uso veterinario (Consulte Aquí)
  • Empresas registradas como almacenadoras de producto terminado, gráneles y materias primas de productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica de uso veterinario ante el Instituto Colombiano Agropecuario. (Consulte Aquí)

Responsable:
John Jairo Riveros Riveros
Coordinador Grupo de Registro y Vigilancia de Empresas de Medicamentos y Biológicos Veterinarios
Correo Electrónico: john.riveros@ica.gov.co