No, se debe tramitar un solo registro que incluya todas las posibles sedes analíticas del laboratorio y todos los alcances de pruebas que se tengan en éstas.
 

Las listas de autoevaluación de la norma ISO 17025 y de las BPL/OMS se encuentran publicadas en la sede electrónica del ICA a través del siguiente enlace: https://www.ica.gov.co/areas/subgerencia-analisis-y-diagnostico/laboratorios-registrados-ica-2-1
 

No, según lo establecido en el numeral 13.1.4 de la Resolución 093858 del 26/03/2021, para este tipo de resultados se deberán usar reportes separados.
 

Estos laboratorios deben obtener su registro en cumplimiento de la Resolución ICA N° 093858 del 26/03/2021, para continuar prestando servicios de análisis a terceros, so pena de un posible proceso sancionatorio.
 

Según la Resolución ICA N° 3714 del 20 de octubre del 2015 la cual establece en su Artículo 5, toda persona natural o jurídica incluso los laboratorios que tengan conocimiento del diagnóstico positivo de alguna de las enfermedades, infecciones e infestaciones de declaración obligatoria en Colombia para las especies mencionadas en el Artículo 4 de esta Resolución, están en la obligación de notificar por medio escrito o digital al ICA. Según lo establecido en el Artículo 9 de la Resolución 093858 del 26/03/2021 la notificación deberá hacerse a través del sistema de información definido porel ICA dentro de las siguientes 24 horas a la emisión del resultado.
 

No deberán registrarse ante el ICA:
  • Los laboratorios internos de las empresas u organizaciones de producción agropecuaria. Los laboratorios internos de empresas o conglomerados de producción de insumos veterinarios que realicen pruebas de control de calidad a biológicos veterinarios, alimentos para animales, medicamentos veterinarios y/o material seminal que no presten servicios a terceros.
  • Los laboratorios internos de empresas o conglomerados de producción de insumos agrícolas que realicen pruebas de control de calidad a plaguicidas químicos de uso agrícola, coadyuvantes, fertilizantes, acondicionadores de suelo, reguladores fisiológicos, bioinsumos y extractos vegetales que no presten servicios a terceros.
  • Los laboratorios de los centros de investigación que realicen pruebas descritas en los artículos 5 y/o 6 de la Resolución 093858 del 26/03/2021 y que no presten servicios a terceros.
  • Los laboratorios de las universidades que realicen las pruebas descritas en los artículos 5 y/o 6 de la presente resolución y que no presten servicios a terceros.
  • Los laboratorios que realicen exclusivamente pruebas para el diagnóstico veterinario en perros y/o gatos.

Se debe remitir al correo contactenos@ica.gov.co con copia a gestion.calidadlab@ica.gov.co, dirigido al Grupo de Gestión de Calidad Analítica, BPL y Registro de Laboratorios.
 

Es necesario cargar la resolución de otorgamiento del registro (primera) y la última resolución de modificación si la hubiere, entendiendo que esta última refiere todos los cambios y las condiciones actuales del registro.
 

En el caso de los laboratorios cobijados en el período de transición, no se requiere ingresar información asociada a los requisitos de gestión de la norma ISO 17025.Para el trámite de los demás registros, los laboratorios nacionales podrán presentar la información de acreditación otorgada por el ente acreditador de Colombia o tendrán que diligenciar la lista de autoevaluación del cumplimiento de la norma ISO 17025. En el caso de los laboratorios con sede fuera del territorio nacional, deberán presentar el certificado de acreditación bajo ISO 17025, conforme a lo establecido en la Resolución 093858 de 2021.
 



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