Es el conjunto de actividades de identificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de medicamentos y biológicos veterinarios una vez comercializados, e incluye un proceso continuo de registro y evaluación de eventos adversos por parte de la industria farmacéutica veterinaria, como resultado de los reportes de eventos adversos por parte de comercializadores, agremiaciones, médicos veterinarios, médicos veterinarios-zootecnistas, zootecnistas, productores de animales destinados al abasto público, dueños de mascotas y cualquier otro usuario final.
ASPECTOS NORMATIVOS
- Resolución 10204 del 22 de Agosto de 2017 "Por medio de la cual se establece el Sistema Nacional de Farmacovigilancia para medicamentos y biológicos de uso veterinario" (Descargue Aquí)
- Formulario de Reporte sobre Presuntos Eventos Adversos Medicamentos y Biológicos de Uso Veterinario. Forma ICA 3-850. (Descargue Aquí)
- Formato para la presentación de Casos Individuales de Eventos Adversos en los Informes Periódicos de Seguridad. Forma ICA 3-1191. (Descargue Aquí)
- Formato de presentación de los Informes Periódicos de seguridad (IPS). Forma ICA 3-1192. (Descargue Aquí)
Reporte realizado al ICA por un reportante diferente al Titular del Registro
Reporte realizado al ICA por el Titular del Registro
Responsable:
Aida Ivette Rojas Sabogal
Responsable Nacional del Sistema Nacional de Farmacovigilancia para Medicamentos y Biológicos de Uso Veterinario
Correo Electrónico:
farmavig.vet@ica.gov.co
Teléfono: (57 – 1) 3323700 – 2884800 / Ext. 1245