Es el conjunto de actividades de identificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de medicamentos y biológicos veterinarios una vez comercializados, e incluye un proceso continuo de registro y evaluación de eventos adversos por parte de la industria farmacéutica veterinaria, como resultado de los reportes de eventos adversos por parte de comercializadores, agremiaciones, médicos veterinarios, médicos veterinarios-zootecnistas, zootecnistas, productores de animales destinados al abasto público, dueños de mascotas y cualquier otro usuario final.

ASPECTOS NORMATIVOS

  • Resolución 10204 del 22 de Agosto de 2017 "Por medio de la cual se establece el Sistema Nacional de Farmacovigilancia para medicamentos y biológicos de uso veterinario" (Descargue Aquí
  • Formulario de Reporte sobre Presuntos Eventos Adversos Medicamentos y Biológicos de Uso Veterinario. Forma ICA 3-850. (Descargue Aquí)
  • Formato para la presentación de Casos Individuales de Eventos Adversos en los Informes Periódicos de Seguridad. Forma ICA 3-1191. (Descargue Aquí)
  • Formato de presentación de los Informes Periódicos de seguridad (IPS). Forma ICA 3-1192​. (Descargue Aquí)
Reporte realizado al ICA por un reportante diferente al Titular del Registro
Reporte_no_titular-1.png

Reporte realizado al ICA por el Titular del Registro
Reporte_titular.png

 

Responsable:
Aida Ivette Rojas Sabogal
Responsable Nacional del Sistema Nacional de Farmacovigilancia para Medicamentos y Biológicos de Uso Veterinario
Correo Electrónico: farmavig.vet@ica.gov.co
Teléfono: (57 – 1) 3323700 – 2884800 / Ext. 1245
 
 
 
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