Bogotá, 06 de octubre de 2017. Durante una jornada de socialización de la resolución 10204 que establece el Sistema Nacional de Farmacovigilancia para medicamentos y biológicos de uso veterinario, los representantes de la industria farmacéutica acogieron y respaldaron la implementación del sistema por parte del Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.
El evento se desarrolló en el auditorio principal de la sede del Instituto y participaron 120 representantes de la industria farmacéutica, con el fin de establecer un diálogo sobre la resolución 10204 del 22 de agosto de 2017, que permite que el sistema de vigilancia garantice la sanidad animal e inocuidad en las cadenas agroalimentarias.
Manuel Avilán, director científico y responsable de farmacovigilancia de Bayer Sanidad Animal, afirmó que celebran el nacimiento de esta nueva regulación y nueva resolución de farmacovigilancia, que faltaba como un pieza fundamental dentro de todo el marco regulatorio para los productos veterinarios.
“Es necesario identificar posibles efectos, posibles fallas o posibles problemas de mal uso, al cual, está sujeto el uso de los medicamentos y darle un espacio donde documentar, dar respuesta, trámite y soluciones a todos los problemas que tienen que ver con el uso de los medicamentos, de tal manera que esta resolución complementa y le adiciona al ICA una función muy importante dentro de su responsabilidad como ente regulatorio” concluyó el Director científico y responsable de farmacovigilancia de Bayer Sanidad Animal.
Asimismo, Ricardo López, responsable de asuntos regulatorios para Ceva Salud Animal, expresó que “aplaudimos desde la industria que el ICA este tomando esas iniciativas de ponerse a ese nivel, eso es muy importante para las empresas como para los consumidores que son los usuarios finales de los productos”.
Por su parte, Néstor Guerrero Lozano, coordinador del Grupo de Registro de Medicamentos y biológicos de uso veterinario y de farmacovigilancia del ICA, explicó que las empresas por políticas internacionales y adoptada hoy en Colombia a través de esta resolución, deben informar a las autoridades sanitarias, que está pasando, si al aplicar un producto se pueda generar la muerte de animales o cualquier otro evento adverso, como: irritaciones, alopecia, cojeras, etc. por la utilización de estos productos.
Indicó el funcionario que “las empresas van a tener 6 meses para entregarle al ICA información de los últimos cinco años sobre lo sucedido con los productos que tienen registrados en Colombia. Si en algún momento uno de esos productos tuvo un evento adverso grave como es la mortalidad en animales, deben informar qué acciones tomaron, cuál es la categoría de causalidad y de ahí se desprendería una revisión institucional para evaluar si el producto necesita un cambio en sus indicaciones, en su dosis o si puede seguir comercializándose de la misma manera que está hoy autorizado.
Los principales beneficiarios del Sistema Nacional de Farmacovigilancia son los productores primarios que van a tener la seguridad y el respaldo del estado, en cuanto a saber si un producto está siendo eficaz.
La Autoridad Sanitaria estableció el correo
farmavig.vet@ica.gov.co para responder inquietudes y sugerencias de la industria farmacéutica. El ICA ejecuta estas políticas de control técnico de la producción y comercialización de los insumos agropecuarios, con el fin de identificar los riesgos asociados al uso de medicamentos y biológicos veterinarios, que puedan generar eventos adversos los cuales podrían afectar la sanidad animal.