Registro de Laboratorios

Conforme lo establecido en el artículo 18 Transitorio de la Resolución 093858 de 2021, los laboratorios objeto de la transición para cargar la información en el SimplifICA podrán realizar su trámite de registro sin costo alguno dentro de los tres meses señalados en la Resolución.
 
Las tarifas de los trámites de registro y de modificación de registro se encuentran en proceso de ajuste. Hasta tanto salga el nuevo acuerdo de tarifas, estos servicios no tendrán costo para el usuario.
 

Los laboratorios cobijados por el período transitorio relacionado en el Artículo 18 de la Resolución ICA N° 093858 de 2021 (laboratorios registrados de control de calidad de medicamentos veterinarios y los registrados conforme la Resolución 3823 de 2013), tienen un plazo de tres (3) meses contados a partir de la publicación de la Resolución en el diario oficial, es decir, hasta el 30 de junio de 2021, para actualizar su registro.
Si no es laboratorio de la transición, deberá tramitar y obtener el registro conforme la Resolución 093858 de 2021 para poder prestar servicios a terceros en el sector agropecuario colombiano.
 

Los registros de laboratorios tienen vigencia de diez (10) años y son renovables por un período igual. La renovación se hace de manera similar a la de un nuevo registro, cumpliendo las condiciones vigentes, de acuerdo con la Resolución 093858 de 2021 o la que la sustituya.
Los laboratorios registrados ante el ICA deben solicitar la modificación de su registro dentro de los diez (10) días hábiles siguientes a la ocurrencia de cualquiera de los siguientes eventos:

• Cambio de la razón social del titular del registro.
• Cambio del titular del registro.
• Cambio de representante legal.
• Cambio de domicilio del laboratorio.
• Apertura de nueva sede.
• Modificación, ampliación o reducción de pruebas.

La Resolución 093858 del 26 de marzo del 2021 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro de laboratorios que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico a terceros en el sector agropecuario” establece que deben registrarse los laboratorios que presten el servicio de pruebas de análisis y diagnóstico a terceros en el sector agropecuario.
 
En el ámbito agrícola se incluyen los laboratorios que realicen:

• Análisis y diagnóstico de plagas y enfermedades en plantas y material vegetal: pruebas de entomología y fitopatología.
• Control de calidad de insumos agrícolas en materias primas y producto terminado que realicen pruebas de análisis fisicoquímicos, análisis microbiológicos y/o ensayos biológicos en: plaguicidas químicos, coadyuvantes, fertilizantes, acondicionadores de suelo, reguladores fisiológicos, bioinsumos y extractos vegetales.
• Control de calidad de semillas para siembra: pruebas de calidad física y fisiológica,patología de semillas, malherbología, ensayos biológicos.
• Análisis de contaminantes y residuos en producción primaria agrícola y/o material vegetal, que realicen pruebas de detección, identificación y/o cuantificación de contaminantes y residuos de plaguicidas químicos.
• Análisis de organismos genéticamente modificados en producción primaria agrícola que realicen pruebas de detección, identificación y/o cuantificación de: organismos genéticamente modificados en semillas y muestras de origen vegetal y control de calidad de productos de origen vegetal que contienen organismos genéticamente modificados.

• Análisis y diagnóstico de enfermedades en animales: pruebas de anatomopatología, bacteriología, biología molecular, micología, parasitología, serología, virología.
• Control de calidad de biológicos veterinarios en materias primas y productos terminados: análisis fisicoquímicos, análisis microbiológicos, estudios de estabilidad.
• Control de calidad de alimentos para animales en materias primas y productos terminados: análisis fisicoquímicos, análisis microbiológicos.
• Control de calidad de medicamentos veterinarios en materias primas y productos terminados: análisis fisicoquímicos, microbiológicos y estudios de estabilidad.
• Control de calidad de material genético: cuadro espermático, análisis microbiológicos, biología molecular.
• Análisis de contaminantes y residuos en producción primaria pecuaria que realicenpruebas de detección, identificación y/o cuantificación de: contaminantes en muestras de origen animal, contaminantes en alimentos para animales, residuos de medicamentos veterinarios en muestras de origen animal, residuos de plaguicidas en muestras de origen animal, residuos de plaguicidas en alimentos para animales.
• Análisis de organismos genéticamente modificados en producción primaria animal que realicen pruebas de detección, identificación y/o cuantificación de: organismos genéticamente modificados en muestras de origen animal y control de calidad de productos de origen animal que contienen organismos genéticamente modificados.

• Los laboratorios internos de las empresas u organizaciones de producción agropecuaria.
• Los laboratorios internos de empresas o conglomerados de producción de insumos veterinarios que realicen pruebas de control de calidad a biológicos veterinarios, alimentos para animales, medicamentos veterinarios y/o material seminal que no presten servicios a terceros.
• Los laboratorios internos de empresas o conglomerados de producción de insumos agrícolas que realicen pruebas de control de calidad a plaguicidas químicos de uso agrícola, coadyuvantes, fertilizantes, acondicionadores de suelo, reguladores fisiológicos, bioinsumos y extractos vegetales que no presten servicios a terceros.
• Los laboratorios de los centros de investigación que realicen pruebas descritas en los artículos 5, 6 y 7 de la presente resolución y que no presten servicios a terceros.
• Los laboratorios de las universidades que realicen las pruebas descritas en los artículos 5, 6 y 7 de la presente resolución y que no presten servicios a terceros.
• Los laboratorios que realicen exclusivamente pruebas para el diagnóstico veterinario en perros y/o gatos.

Un laboratorio del sector agropecuario está obligado a registrarse ante el ICA en cumplimiento de los requisitos y el procedimiento establecidos en la Resolución 093858 del 26/03/2021.
 
Un laboratorio que esté interesado en ser autorizado por el ICA se presenta voluntariamente al proceso de convocatoria adelantado por el Instituto en el momento en que ésta se encuentre disponible al público.
 
Un laboratorio autorizado puede realizar análisis y/o diagnóstico de muestras oficiales tomadas por el ICA o por organismos también autorizados.

La información se encuentra disponible en la sede electrónica del ICA a través del siguiente enlace: https://www.ica.gov.co/areas/laboratorios/laboratorios-registrados-ica.aspx
 

No, se debe tramitar un solo registro que incluya todas las posibles sedes analíticas del laboratorio y todos los alcances de pruebas que se tengan en éstas.
 

Las listas de autoevaluación de la norma ISO 17025 y de las BPL/OMS se encuentran publicadas en la sede electrónica del ICA a través del siguiente enlace: https://www.ica.gov.co/areas/subgerencia-analisis-y-diagnostico/laboratorios-registrados-ica-2-1